lab qualidade

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Conselho Regional de Química IV Regiªo (SP/MS)

Leonardo CØsar Amstalden Gerente da Qualidade

Laboratório T&E Analítica

Rua Lauro Vannucci1260 Campinas -SP (19) 3756-60

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Um sistema da qualidade Øum conjunto de condutas que uma empresa adota para adequar seus processos a uma norma publicada. Esta norma pode ser nacional e/ou internacional e, para que a empresa seja acreditada como cumpridora da norma ela Ø inspecionada pelo(s) órgªo(s) certificadores.

Procura assegurar a qualidade e integridade dos trabalhos desenvolvidos.

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Benefícios da implantaçªo

Dentre os benefícios da implantaçªo de um sistema da qualidade em um laboratório podemos destacar:

melhoria da capacitaçªo tØcnica do pessoal confiabilidade dos resultados emitidos

Os princípios de um sistema da qualidade sªo aplicÆveis a quaisquer laboratórios pœblicos, privados, de economias mistas e atØmesmo nos laboratórios de ensino

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INMETRO: ABNT ISO GUIA 17025 Requisitos gerais para a competŒncia de laboratórios de ensaio e calibraçªo

Revisªo atual entrou em vigor em 31/10/2005

ANVISA: Procedimento GGLAS 02/17025

Habilitaçªo de laboratórios analíticos em saœde segundo os requisitos da ISO/IEC 17025

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INMETRO: NIT-DICLA-028 CritØrios para o credenciamento de laboratórios de ensaio segundo os princípios BPL boas prÆticas de laboratório

Revisªo atual (01) entrou em vigor em setembro de 2003

ANVISA: Procedimento GGLAS 02/BPL CritØrios para a Habilitaçªo de laboratórios Segundo os princípios das Boas PrÆticas de Laboratório (BPL)

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Éatestaçªo relacionada a um organismo de avaliaçªo da conformidade, comunicando a demonstraçªo formal da sua competŒncia para realizar tarefas específicas de avaliaçªo da conformidade. No Inmetro Øde carÆter voluntÆrio e representa o reconhecimento formal da competŒncia de um Organismo de Avaliaçªo da Conformidade -OAC para desenvolver tarefas específicas, segundo requisitos estabelecidos.

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Acreditaçªo de Laboratórios

Éconcedida com base na NBR ISO / IEC 17025, de acordo com diretrizes estabelecidas pela International LaboratoryAccreditationCooperation(ILAC) e nos códigos de BPL da Organizationfor Econonic Cooperation and Development (OECD).

Éaberta a qualquer laboratório que realize serviços de calibraçªo e/ou de ensaios, em atendimento àprópria demanda interna ou de terceiros, independente ou vinculado a outra organizaçªo, pœblico ou privado, nacional ou estrangeiro, independente do seu porte ou Ærea de atuaçªo.

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Acreditaçªo de Laboratórios

Rede Brasileira de Calibraçªo (RBC)

Conjunto de laboratórios acreditados pelo INMETRO para a realizaçªo de serviços de calibraçªo de instrumentos de mediçªo e de medidas materializadas.

Rede Brasileira de Laboratórios de Ensaio (RBLE)

Conjunto de laboratórios acreditados pelo INMETRO que prestam serviços de ensaio em matØrias primas e produtos industrializados, de acordo com normas específicas.

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Acreditaçªo de Laboratórios

A acreditaçªode um laboratório de calibraçªo Ø concedida por especialidade da metrologia para uma determinada relaçªo de serviços, incluindo faixas e melhores capacidades de mediçªo.

A acreditaçªode um laboratório de ensaios Øconcedida por ensaiopara atendimento a uma determinada norma ou a um mØtodo de ensaio desenvolvido pelo próprio laboratório.

Pode ser concedida a laboratórios permanentes, temporÆrios ou móveis, para realizar serviços de calibraçªo e/ou de ensaios nas próprias instalaçıes e/ou em campo.

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Habilitaçªo de Laboratórios (definiçªo ANVISA)

Reconhecimento formal da competŒncia dos laboratórios prestadores de serviços em saœde pœblica para fins de integraçªo na Reblas/Anvisa.

Rede Brasileira de Laboratórios Analíticos em Saœde (REBLAS)

Conjunto de laboratórios habilitados pela

GGLAS/ANVISA para a realizaçªo de serviços analíticos e em saœde.

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Escolha de um sistema adequado às atividades do laboratório 1. BPL

Os princípios das Boas PrÆticas de Laboratório sªo aplicÆveis em estudos que dizem respeito ao uso seguro de produtos relacionados àsaœde humana, vegetal, animal e ao meio ambiente, nos seguintes casos:

Concessªo, renovaçªo ou modificaçªo de registro e pesquisa de produtos químicos, biológicos ou biotecnológicos, tais como produtos farmacŒuticos, correlatos, agrotóxicos e afins, produtos veterinÆrios, cosmØticos, aditivos de alimentos e raçıes e produtos químicos industriais;

Testes de produtos químicos, biológicos ou biotecnológicos para obtençªo de propriedades físicas, químicas e físicoquímicas;

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