Calculo Peso Médio (Cápsulas)

Calculo Peso Médio (Cápsulas)


Overview

Leia-me Ficha Desvio Padrão Peso Médio


Sheet 1: Leia-me

3.2.1.2. PESO MÉDIO DAS CÁPSULAS
VOLTAR
É a determinação do peso médio de um lote de cápsulas através da pesagem individual de 20 cápsulas e depois verifica-se a média aritmética das pesagens obtidas.
O padrão do peso médio para 1000 cápsulas vazias deve ser:
O peso médio, desvio-padrão e o coeficiente de variação medem a UNIFORMIDADE das cápsulas, ou seja, quanto maior o coeficiente de variação (desvio/peso médio),
menor será a homogeneidade. Aceita-se um coeficiente menor que 6%.
Cápsula 4 - 35 – 50 gramas
Cápsula 3 - 44 – 60 gramas
Cápsula 2 - 57 – 70 gramas ! Coeficiente de VARIAÇÃO = Desvio Padrão / Peso Médio
Cápsula 1 - 70 – 86 gramas
Cápsula 0 - 88 – 107 gramas
Cápsula 00 - 118 – 124 gramas
Para cápsulas cheias, o desvio padrão deverá ser de no máximo 2% do peso médio de uma amostra de 20 cápsulas.
CALCULO DO TAMANHO DA CÁPSULA

Sheet 2: Ficha

OR- 110749
VOLTAR 3/22/2013
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10
0.208 0.200 0.205 0.200 0.200 0.210 0.205 0.205 0.213 0.205
11 12 13 14 15 16 17 18 19 20
0.200 0.200 0.200 0.202 0.200 0.210 0.200 0.210 0.211 0.200
Nome Paciente José Antunes P.M CAPS: (mg) 0.2042 NomeFunc. Ana
FORNECEDOR DEG LOTE: 8001PK2BI
COR CAPS: BR/BR TAM CAPS: 00
PESO CAPS VAZIA:(mg) 0.05 QTDE. CÁPSULAS
Gráfico Abaixo:

Sheet 3: Desvio Padrão

CÁLCULO DO DESVIO PADRÃO
PROTOCOLO Nº= 110749 PAROXETINA
PESO TOTAL DAS 20 CAPSULAS= 4.084 Mg
MÉDIA DO PESO DAS CÁPSULAS = 0.2042 Mg
Qtde. X Y (X-Y) (X-Y).(X-Y) (%)+ (%)-
Capsulas Peso/cap M/P/CAP Média (+ 5%) Média (- 5%)
1 0.208 0.2042 0.0038 0.00001444 0.21441 0.19399
2 0.2 0.2042 -0.0042 0.00001764 0.21441 0.19399
3 0.205 0.2042 0.0008 0.00000064 0.21441 0.19399
4 0.2 0.2042 -0.0042 0.00001764 0.21441 0.19399
5 0.2 0.2042 -0.0042 0.00001764 0.21441 0.19399
6 0.21 0.2042 0.0058 0.00003364 0.21441 0.19399
7 0.205 0.2042 0.0008 0.00000064 0.21441 0.19399
8 0.205 0.2042 0.0008 0.00000064 0.21441 0.19399
9 0.213 0.2042 0.0088 0.00007744 0.21441 0.19399
10 0.205 0.2042 0.0008 0.00000064 0.21441 0.19399
11 0.2 0.2042 -0.0042 0.00001764 0.21441 0.19399
12 0.2 0.2042 -0.0042 0.00001764 0.21441 0.19399
13 0.2 0.2042 -0.0042 0.00001764 0.21441 0.19399
14 0.202 0.2042 -0.0022 0.00000484 0.21441 0.19399
15 0.2 0.2042 -0.0042 0.00001764 0.21441 0.19399
16 0.21 0.2042 0.0058 0.00003364 0.21441 0.19399
17 0.2 0.2042 -0.0042 0.00001764 0.21441 0.19399
18 0.21 0.2042 0.0058 0.00003364 0.21441 0.19399
19 0.211 0.2042 0.0068 0.00004624 0.21441 0.19399
20 0.2 0.2042 -0.0042 0.00001764 0.21441 0.19399
SOMATÓRIA = 0.0004052
Indices Resultado do Desvio 0.0046180424 Resultado C.V 2.261529
Desvio Padrão permitido <= 5%
Desvio de 2 cápsulas até 7,5% OU
Desvio de 1 cápsula até 10%

Sheet 4: Peso Médio

Formulário Peso Médio Protocolo 110749
Fármaco PAROXETINA Especificação Nenhuma das cápsulas pode estar fora dos valores especificados Preencher somente as colunas (VERDE)
Peso do ativo(mg) Até 300 mg 0
Peso do conteúdo(mg) 0
Nº do Lote: Cápsula Vazia 0.050 Acima de 300 mg 0
8001PK2BI 0
Cps número Peso (mg) Aprovado Tam. Cáps.
1 0.208 0.158 X
2 0.200 0.150 X
3 0.205 0.155 X
4 0.200 0.150 X
5 0.200 0.150 X
6 0.210 0.160 X
7 0.205 0.155 X
8 0.205 0.155 X
9 0.213 0.163 X 00
10 0.205 0.155 X
11 0.200 0.150 X
12 0.200 0.150 X
13 0.200 0.150 X
14 0.202 0.152 X
15 0.200 0.150 X
16 0.210 0.160 X
17 0.200 0.150 X
18 0.210 0.160 X
19 0.211 0.161 X 0.2042 3.084 0.004618
20 0.200 0.150 X
Peso Médio 0.2042 3.084 Resultado Final
Desvio padrão 0.004618 Aprovado (X)
Coeficiente de variação 2.261529 Reprovado ( )
Analisado por: SANDRO RODRIGUES SARTORTE
Responsável técnico SANDRO RODRIGUES SARTORTE
Data 3/22/2013 0:09
DESVIO FICHA LEIA-ME
Fornecedor: DEG
Cor Caps: BR/BR

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