Manual de Doenças do Sangue ANVISA

Manual de Doenças do Sangue ANVISA

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Manual Técnico para

Investigação da Transmissão de Doenças pelo Sangue w.anvisa.gov.br

Manual Técnico para Investigação da Trans missão de

Doenças pelo Sangue

Disque Saúde 0800-61-1997

Manual Técnico para

Investigação da Transmissão de Doenças pelo Sangue

Manual Técnico para

Investigação da Transmissão de Doenças pelo Sangue

Série A. Normas e Manuais Técnicos

Brasília – DF 2004

© 2004 Ministério da Saúde. É permitida a reprodução parcial ou total desta obra, desde que citada a fonte.

Série A. Normas e Manuais Técnicos Tiragem: 1.ª edição – 2004 – 5.0 exemplares

Edição, distribuição e informações: MINISTÉRIO DA SAÚDE Agência Nacional de Vigilância Sanitária SEPN W3 Norte, quadra 515, bloco B, 1.º andar, sala 8 CEP: 70770-502, Brasília – DF Tels.: (61) 448 1236 / 448 1000 Fax: (61) 448 1355 E-mail: hemovigilancia@anvisa.gov.br Home page: w.anvisa.gov.br

MINISTÉRIO DA SAÚDE Secretaria de Vigilância em Saúde Programa Nacional de DST e AIDS Programa Nacional para a Prevenção e o Controle das Hepatites Virais

Projeto gráfico e diagramação: Gerência de Comunicação Multimídia/Anvisa

Impresso no Brasil / Printed in Brazil

Ficha Catalográfica _

Brasil. Ministério da Saúde. Agência Nacional de Vigilância Sanitária.

Manual técnico para investigação da transmissão de doenças pelo sangue / Ministério da Saúde, Agência Nacional de Vigilância Sanitária. – Brasília: Ministério da Saúde, 2004.

104 p.: il. color. – (Série A. Normas e Manuais Técnicos) ISBN 85-334-0810-2

1. Transfusão de sangue. 2. Cuidados de saúde. 3. Transmissão de doença. I. Brasil. Ministério da Saúde. I. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. II. Título. IV. Série.

NLM WB 356 _

Catalogação na fonte – Editora MS

Títulos para indexação: Em inglês: Technical Manual for Investigation of Diseases Transmission through Blood Transfusion. Em espanhol: Manual Técnico para Investigación de la Transmisión de Enfermedades por la Sangre.

Documentação e Informação SIA, trecho 4, lotes 540/610 CEP: 71200-040, Brasília – DF Tels.: (61) 233 1774 / 233 2020 Fax: (61) 233 9558 Home page: http://www.saude.gov.br E-mail: editora.ms@saude.gov.br

Equipe editorial:

Normalização: Leninha Silvério

Revisão: Denise Carnib, Eliane Borges,

Paulo Henrique de Castro, Viviane Medeiros Editoração: Adriana da Rocha

Lista de Abreviaturas7
Lista de Tabelas, Figuras e Quadros9
3 Histórico do Controle do Sangue no Brasil17
4 Ciclo do Sangue21

5 Hemovigilância no Contexto da Vigilância em Saúde no Brasil _ 27

Transmissíveis pelo Sangue no Brasil31

6 História Natural e Situação Epidemiológica das Doenças

7 Princípios dos Métodos de Triagem e de Confirmação Laboratorial _ 59

Suspeita de Transmissão de Doenças pelo Sangue _7
9 Aspectos Éticos Relacionados ao Processo de Vigilância97
10 Legislação de Referência101
Equipe Técnica Responsavél pela Elaboração do Manual108

8 Processo de Investigação Epidemiológica e Sanitária da 1 Referências Bibliográficas _ 105 SUMÁRIO

Aids/Sida Acquired Immunodeficiency Syndrome (Síndrome da Imunodeficiência

Adquirida)

Anti-HBc Anticorpo contra o Antígeno do Core do Vírus da Hepatite B Anti-HBe Anticorpo contra o Antígeno “e” do Vírus da Hepatite B Anti-HBs Anticorpo contra o Antígeno de Superfície do Vírus da Hepatite B Anti-HBV Anticorpo contra o Vírus da Hepatite B Anti-HCV Anticorpo contra o Vírus da Hepatite C Anvisa Agência Nacional de Vigilância Sanitária ATL Adult T-Cell Leukemia/Lymphoma BCG Bacilo de Calmette-Guérin bDNA Branched-Chain DNA (Amplificação de DNA em Cadeia Ramificada) CD Cluster of Differentiation CDC Centers for Disease Control and Prevention CFM Conselho Federal de Medicina Ciplan Comissão Interministerial de Planejamento e Coordenação CMV Citomegalovírus CNH Comissão Nacional de Hemoterapia CPDA-1 Citrato, Fosfato, Dextrose e Adenina (Anticoagulante) CTH Câmara Técnica de Hemoterapia CV Carga Viral d4T Estavudina ddC Zalcitabina DNA/ADN Desoxiribonucleic Acid (Ácido Desoxirribonucléico) DO Diário Oficial DST Doença Sexualmente Transmissível DVE Departamento de Vigilância Epidemiológica EHN European Haemovigilance Network EIA Enzyme Immuno Assay (Ensaio Imunoenzimático) Elisa Enzyme-Linked Immunosorbent Assay EUA/USA Estados Unidos da América (United States of America) FIE Ficha de Investigação Epidemiológica FIV/VIF Feline Immunodeficiency Virus (Vírus da Imunodeficiência Felina) FTA-Abs Fluorescent Treponemal Antibody Absorption Funasa Fundação Nacional de Saúde GP Glicoproteínas GVHD Graft-versus-Host Disease (Doença do Enxerto contra o Hospedeiro)

HAART Highly Active Antiretroviral Therapy (Terapia Anti-Retroviral de Alta Eficácia) HAI Hemaglutinação Indireta Hb Hemoglobina HBeAg Antígeno “e” do Vírus da Hepatite B HBsAg Antígeno de Superfície do Vírus da Hepatite B HBV Vírus da Hepatite B HCV Vírus da Hepatite C HIV/VIH Human Immunodeficiency Virus (Vírus da Imunodeficiência Humana) Ht Hematócrito HTLV Human T-Lymphotropic Virus (Vírus T-Linfotrópicos Humanos) IBGE Instituto Brasileiro de Geografia e Estatística IFI Imunofluorescência Indireta IgM Imunoglobulina M IgG Imunoglobulina G IPA Índice Parasitário Anual Meia Microparticle Enzyme Immuno Assay MS Ministério da Saúde Nasba Nucleic Acid Sequence Based Amplification NAT Nucleic Acid Testing OMS Organização Mundial da Saúde Opas Organização Pan-Americana da Saúde PBQP Programa Brasileiro de Qualidade e Produtividade PCP/PPC Pneumonia por Pneumocystis carinii PCR Polimerase Chain Reaction (Reação em Cadeia de Polimerase) PN Programa Nacional PNI Programa Nacional de Imunização PPD Derivado Protéico Purificado RDC Resolução da Diretoria Colegiada Renageno Rede Nacional de Genotipagem Revire Rede de Vigilância de Resistência Riba Recombinant Immunoblot Assay RNA/ARN Ribonucleic Acid (Ácido Ribonucléico) RPR Rapid Plasmin Reagin SES Secretaria Estadual de Saúde SH Serviço de Hemoterapia Sinan Sistema de Informação de Agravos de Notificação SIV/VIS Simian Immunodeficiency Virus (Vírus da Imunodeficiência Símia) SK Sarcoma de Kaposi SMS Secretaria Municipal de Saúde SUS Sistema Único de Saúde SVS Secretaria de Vigilância em Saúde TB Tuberculose TMA Transcription Mediated Amplification Trali Transfusion-Related Acute Lung Injury (Edema Pulmonar

Não-Cardiogênico)

TV Transmissão Vertical UDI Usuário de Droga Injetável Unaids United Nations Programme on HIV/Aids VDRL Veneral Disease Research Laboratory VE Vigilância Epidemiológica

Visa Vigilância Sanitária

Lista de Tabelas

de acordo com o ano de publicação da norma específica19
Tabela 2. Principais características dos vírus que causam hepatites36
Tabela 3. Interpretação dos testes sorológicos na hepatite B38
Tabela 4. Interpretação dos testes sorológicos da hepatite delta43
Tabela 5. Interpretação dos testes sorológicos da hepatite A54

Tabela 1. Distribuição das infecções e/ou doenças com triagem laboratorial normatizada, Tabela 6. Interpretação dos testes sorológicos da hepatite E _5

laboratorial de doenças infecciosas em doadores de sangue67

Tabela 7. Distribuição das metodologias mais utilizadas nos testes para triagem

laboratorial (VDRL) para sífilis68
triagem laboratorial (EIA) para sífilis68

Tabela 8. Processo de confirmação sorológica a partir do resultado de testes de triagem Tabela 9. Processo de confirmação sorológica a partir do resultado de testes de

laboratorial (HAI) para doença de Chagas69

Tabela 10. Processo de confirmação sorológica a partir do resultado de testes de triagem

laboratorial (EIA) para doença de Chagas69

Tabela 1. Processo de confirmação sorológica a partir do resultado de testes de triagem

laboratorial (HBsAg e anti-HBc) para infecção pelo HBV70

Tabela 12. Processo de confirmação sorológica a partir do resultado de testes de triagem

laboratorial (EIA) para infecção pelo HCV70

Tabela 13. Processo de confirmação sorológica a partir do resultado de testes de triagem

laboratorial (EIA) para infecção pelo HTLV-I/I71

Tabela 14. Processo de confirmação sorológica a partir do resultado de testes de triagem Tabela 15. Processo de confirmação sorológica a partir do resultado de testes de triagem

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