Baixe Projeto - Criação de uma indústria de cosméticos de pequeno porte e outras Manuais, Projetos, Pesquisas em PDF para Farmácia, somente na Docsity! THIGRA COSMÉTICOS DOCUMENTAÇÃO 1. CADASTRO DA EMPRESA CNPJ / CNAE Fiscal / Senha Dados da empresa Documentos da empresa Alvará / Licença Sanitária Estadual / Autorização de Funcionamento da Empresa Responsáveis pela empresa Gestor de Segurança (gera automático) Alvará de Localização e Funcionamento: Guia da Taxa (preço público) quitada - cópia Boletim de Atividade Econômica (BAE) preenchido – original Contrato Social e Alterações Contratuais – cópia CNPJ ou CPF (para autônomo) – cópia Guia de IPTU do imóvel a ser utilizado – cópia Consulta Prévia concluída com anexos – original Contrato de Locação ou comodato com firma reconhecida do locador – cópia (Diretoria de Atividades Urbanas – Av. João César de Oliveira, 1410, Térreo) Autorização de Funcionamento Eletrônico – AFE: Formulário de Petição de Autorização Guia de Recolhimento da ANVISA Procuração de representante legal, se for o caso Cópia do Contrato Social registrado na Junta Comercial, devendo constar neste documento os objetivos claramente explicitados, das atividades que foram requeridas Cópia do documento do CNPJ Declaração de vinculação de técnicos emitida pelo Conselho Regional de Classe, indicando o nome do responsável técnico Fichas de Autógrafos do representante legal e do responsável técnico Relatório técnico de aparelhagem, maquinários e equipamentos e suas especificações (capacidade e material dos equipamentos) Relatório técnico contendo descrição da aparelhagem de controle de qualidade Relatório das instalações que a empresa dispõe Lista sucinta da natureza e espécie dos produtos (com a forma física de apresentação) 2. PETICIONAMENTO ELETRÔNICO Escolha da área de atuação da indústria Porte da indústria Taxa de Fiscalização da Vigilância Sanitária (GRU) 3. REGISTRO/NOTIFICAÇÃO DE PRODUTO Xampu / Condicionador / Reparador de pontas – Grau 1 Notificação de produto (via internet) 4. FISCALIZAÇÃO Inspeção em Indústrias de Cosméticos Legislação Geral Lei nº 9.782, de 26 de janeiro de 1999 Lei nº 6.437, de 20 de agosto de 1977 Lei nº 6.360, de 23 de setembro de 1976 Decreto nº 3.961, de 10 de outubro de 2001 Decreto nº 3.029, de 16 de abril de 1999 Decreto nº 79.094, de 5 de janeiro de 1977 Legislação Específica Portaria nº 348, de 18 de agosto de 1997 Resolução - RDC nº 128, de 9 de maio de 2002 Resolução - RE nº 1450, de 11 de Setembro de 2001 Taxas de Fiscalização Resolução - RDC nº 222, de 28 de dezembro de 2006 pHmetro digital (controle de pH) pHmetro de Bancada BEL - www.precisaoabsoluta.com.br R$ 660,00 pHmetro de Bancada - www.cienlab-loja.com.br R$ 690,00 Fita para pH Merck 100 fitas - www.lojalab.com.br R$ 45,00 Picnômetro (controle de densidade) Picnômetro 10mL R$ 40,00 Viscosímetro (controle de viscosidade) Viscosímetro tipo Copo Ford orifício n.4 - www.lojalab.com.br R$ 100,00 Lixeiras com tampas FLUXO DE PRODUÇÃO 7. CICLO DA ASSISTÊNCIA FARMACÊUTICA Seleção e programação de matérias-primas e embalagens Veículo (água purificada ou destilada) Detergentes (tensoativo aniônico e catiônico) Estabilizadores de espuma (tensoativo não iônico) Umectantes (silicones) Espessantes (↑ viscosidade – NaCl, HMC, dietalonamida) Antioxidantes (EDTA) Conservantes (parabenos e formaldeído 0,3%) Corretor de pH (ácido cítrico e hidróxido de sódio) Essências e corantes hidrossolúveis (apelo estético) Perolantes (apelo estético) Aquisição de matérias-primas e embalagens Fornecedores de matérias-primas: Galena / DEG / Pharma Nostra / All Chemistry / Natural Pharma Obs.: matéria-prima deve ser identificada por seu nome químico ou comercial, nome do fabricante, número do lote, prazo de validade, laudo analítico e a forma de acondicionamento mais adequada Recebimento de matérias-primas e embalagens Conferência de nota fiscal Armazenamento de matérias-primas e embalagens Feito em lugar adequado, isento de umidade e limpo Matérias-primas são acondicionadas em embalagens próprias, completamente fechadas, e colocadas em prateleiras, organizadas em ordem alfabética 8. CONTROLE DE QUALIDADE (MATÉRIAS-PRIMAS E PRODUTO ACABADO) Baseado no laudo emitido pelo fornecedor Características organolépticas (aspecto / cor / odor) pH (pHmetro digital – ideal para produtos capilares: 5,5 a 6,5) Densidade (picnômetro de vidro) (d=M2 – M0 / M1 – M0) Viscosidade (viscosímetro) Teor de ativos (só para produto acabado, se o mesmo possuir)