Boas Práticas para laboratório Clínico

Boas Práticas para laboratório Clínico

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Compromisso Compromisso

-P articipação a tiva;

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Boas Práticas para

Laboratório Clínico INMETRO NIT DICLA 083

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-Introdução - Histórico & Evolução

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Conhecendo a NIT DICLA 083: •Necessidade de Mercado;

•CTLE 04 / INMETRO;

•BPLC = NIT DICLA 083;

•A NIT/DICLA 083 COMPLETA e

AUXILIA a ISO/IEC 17025 para laboratórios clínicos, em aspectos que a 17025 não se aprofunda.

Ex.: Especificidades para coleta, laudos, informações clínicas, manuseio, etc.

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Grau no qual um conjunto de caraterísticas inerentes satisfaz a requisitos.

Inerente significa a existência de uma característica permanente.

Qualidade

Requisito Necessidade ou expectativa que é expressa, geralmente, de forma implícita ou obrigatória.

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A gestão da qualidade é responsabilidade de todos os níveis da administração, mas tem que ser liderada pela Alta Administração.

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Não-atendimento a um requisito.

Conformidade Atendimento a um requisito.

Não-conformidade

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Correção (Disposição):Ação para eliminar uma não- conforme identificada. Uma correção pode ser feita em conjunto com uma ação corretiva.

Ação Corretiva:Ação implementada para eliminar as causas de não-conformidade identificada ou outra situação indesejável.

Ação Preventiva:Ação implementada para eliminar as causas de uma potencial não-conformidade ou outra situação potencialmente indesejável.

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Laboratório

Clínico : -Visão Geral -

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Laboratório: Visão Geral

•Organização e Gerenciamento; • Pessoal;

• Ambiente;

•Reagentes / Insumos;

•Controles e Calibradores;

• Equipamentos;

•Clientes x Laboratório;

•Saúde, Segurança e Meio Ambiente.

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Organização:

Suporte técnico e logístico;

Confidencialidade;

Estrutura organizacional;

Responsabilidades; Treinamento e Supervisão.

Nomeação de um GQ com responsabilidades:

Acesso educacional aos profissionais e aos usuários do laboratório; Estabelecer Indicadores da Qualidade.

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